高度集成化、自動(dòng)化的率的C830總遷移量及不揮發(fā)物測定儀，廣泛應(yīng)用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定，藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定，以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。提供快速蒸發(fā)模式和試劑回收等功能，可使用水、三履甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進(jìn)行率測定。
產(chǎn)品特點(diǎn)
專 業(yè)
Labthink作為遷移量及不揮發(fā)物測定系統(tǒng)的*和，通過創(chuàng)新研發(fā)和技術(shù)積累，不斷致力于使遷移量測定、不揮發(fā)物測定以及其他類似測試過程集成化、無害化、自動(dòng)化和化。
- 測試過程集成化，蒸發(fā)、烘干、稱重功能三位一體，可使用三履甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進(jìn)行遷移量和不揮發(fā)物的測定
- 測試過程無害化，試劑蒸氣在氣密系統(tǒng)中進(jìn)行專門的收集和處理，對實(shí)驗(yàn)室換氣系統(tǒng)要求低
- 試劑回收，避免引入額外雜質(zhì)（如水浴水），正己烷回收可達(dá)90%注1
- 測試過程可不需人工參與，減少人員暴露在有毒有害氣體環(huán)境中的時(shí)間，有利人員安全
- 測試過程自動(dòng)化，精密自動(dòng)稱重機(jī)構(gòu)無需人工參與稱重，避免操作誤差，有效實(shí)現(xiàn)恒重要求
- 測試過程化，通過特殊設(shè)計(jì)恒溫腔體和稱重系統(tǒng)，大幅提高測試度
高 效
采用率、自動(dòng)化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，有效簡化人員參與過程。通過多項(xiàng)*技術(shù)，提供靈活便捷的測試方法、測試過程和測試組合。
- 的快速蒸干技術(shù)，可使試劑處于接近沸騰前的zui快蒸發(fā)狀態(tài)，縮短蒸發(fā)時(shí)間
- 測試腔體自動(dòng)開閉密封設(shè)計(jì)，操作過程安全便捷
- 氣體平衡技術(shù)，可快速降低試劑蒸氣濃度，提高蒸發(fā)干燥效率，提高系統(tǒng)安全性
- 提供靈活專業(yè)的過程參數(shù)和比例、模糊、差值、快速等多種判定模式設(shè)定，使測試過程更為快速
- 9測試工位設(shè)計(jì)，提供相互獨(dú)立的測試參數(shù)、過程數(shù)據(jù)和試驗(yàn)結(jié)果。
- Labthink擴(kuò)展工作站工作模式（可選配置），可快速組建9～90工位的多機(jī)測試系統(tǒng)注3
智 能
搭載Labthink版控制分析軟件，具有友好的操作界面、智能的數(shù)據(jù)處理、嚴(yán)格的人員權(quán)限管理和安全的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)；支持Labthink*的DataShieldTM數(shù)據(jù)盾系統(tǒng)注4（可選配置），為用戶提供極為安全可靠的測試數(shù)據(jù)和測試報(bào)告管理功能。
- 提供方便、多樣的數(shù)據(jù)應(yīng)用功能，可按曲線或數(shù)據(jù)列表等多種形式展現(xiàn)測試數(shù)據(jù)；
- 采用*的記錄加密保存形式，保證每份試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠，不被篡改；
- 提供多種形式的測試數(shù)據(jù)查詢、導(dǎo)出、打印
- 符合中國國家GMP標(biāo)準(zhǔn)對于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用（可選配置）
- 自定義權(quán)限控制，靈活制定各級(jí)別權(quán)限，嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人（可選配置）
- 多種密碼驗(yàn)證防護(hù)機(jī)制，為用戶提供更為安全的使用環(huán)境（可選配置）
- 自動(dòng)記錄各類關(guān)鍵操作信息，具有多種查詢方式，為審計(jì)追蹤提供可靠依據(jù)（可選配置）
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測試原理
總遷移量
試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)的總量。
不揮發(fā)物
試樣用標(biāo)準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較，得到不揮發(fā)物殘?jiān)目傊亓俊?/span>
參照標(biāo)準(zhǔn)
GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)
中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對軟件的有關(guān)要求（選配）
測試應(yīng)用
| 基礎(chǔ)應(yīng)用 | 食品接觸材料及制品的遷移量測定 | 食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發(fā)泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品的總遷移量測定。 |
|---|
| 食品用橡膠墊片（圈）、高壓鍋密封圈、橡膠奶嘴、橡膠管等的總遷移量測定。 |
| 食品容器過氯乙烯、環(huán)氧酚醛、聚酰胺環(huán)氧樹脂、聚四氟乙烯等內(nèi)壁涂料的總遷移量測定。 |
| 藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測定 | 以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測定。 |
| 以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的藥用復(fù)合膜、袋的不揮發(fā)物測定。 |
| 以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質(zhì)的固體藥用復(fù)合硬片的不揮發(fā)物測定。 |
| 以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復(fù)合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發(fā)物測定。 |
| 各類藥用墊片、膠塞、活塞及護(hù)帽的不揮發(fā)物測定。 |
技術(shù)參數(shù)
表1：測試參數(shù) 注1
| 參數(shù)\型號(hào) | 830M | 830H |
|---|
| 測試范圍 | mg | 0.5～80000 | 0.3～80000 |
|---|
| 分辨率 | mg | 0.1 | 0.1 |
|---|
| 重復(fù)性 | mg | 0.5 | 0.3 |
|---|
| 測試溫度 | ℃ | 室溫～130 | 室溫～130 |
|---|
| 溫度精度 | ℃ | ±0.5 | ±0.5 |
|---|
| 附加功能 | 快速蒸發(fā)功能 | 不適用 | 標(biāo)準(zhǔn)配置 |
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| 試劑回收功能 | 不適用 | 標(biāo)準(zhǔn)配置 |
| 酸醇烷測試功能 | 不適用 | 標(biāo)準(zhǔn)配置 |
| 擴(kuò)展工作站功能 | 不適用 | 標(biāo)準(zhǔn)配置 |
| DataShieldTM數(shù)據(jù)盾注4 | 可選配置 | 可選配置 |
| GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求 | 可選配置 | 可選配置 |
表2：技術(shù)規(guī)格
| 測試工位規(guī)格 | 9個(gè)，各自獨(dú)立稱重，可設(shè)置不同測試類型，數(shù)據(jù)相互獨(dú)立，特殊工位可定制 |
|---|
| 測試杯容積 | 200mL，特殊容積可定制 |
|---|
| 氣源規(guī)格 | 壓縮空氣（動(dòng)力氣）、99.999%高純氮?dú)猓ㄆ胶鈿猓瑲庠从脩糇詡?/span> |
|---|
| 氣源壓力 | ≥0.6MPa |
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| 接口尺寸 | Ф6mm聚氨酯管 |
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產(chǎn)品配置
通用配置： 主機(jī)、內(nèi)嵌軟件、顯示器、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、蒸發(fā)皿、過濾減壓閥、供氣閥門管件
其他配置：GMP標(biāo)準(zhǔn)用配套組件、試劑回收裝置、空壓機(jī)、擴(kuò)展工作站套件、DataShieldTM數(shù)據(jù)盾系統(tǒng)注4
注1：所述各項(xiàng)參數(shù)是在Labthink實(shí)驗(yàn)室、由專業(yè)操作人員，依據(jù)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的要求和條件測量得出。
注2：所述產(chǎn)品功能、參照標(biāo)準(zhǔn)和配置信息均以 “1.技術(shù)參數(shù)”“表1：測試參數(shù)”中的具體標(biāo)注為準(zhǔn)。擴(kuò)展應(yīng)用（及相應(yīng)參照考標(biāo)準(zhǔn)）不屬于產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)配置功能，部分情況可能需要通過定制實(shí)現(xiàn)。
注3：擴(kuò)展工作站套件和擴(kuò)展時(shí)所需儀器需要另外購買。
注4：DataShieldTM數(shù)據(jù)盾系統(tǒng)提供安全可靠的數(shù)據(jù)應(yīng)用支持，該系統(tǒng)可被多臺(tái)Labthink產(chǎn)品共用，請根據(jù)使用情況另外購買。
